2023年2月17日，全球領先的醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（紐約證券交易所代碼：SYK）宣布，其配備顱骨導航軟件的Q導航系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局的510(k)許可。
一、 配備顱骨導航軟件的Q導航獲批FDA
Q導航系統(tǒng)是一種基于圖像的規(guī)劃和術(shù)中指導系統(tǒng)，旨在支持顱腦手術(shù)。最近于2022年9月推出的Q導航系統(tǒng)目前已上市，主要用于脊柱手術(shù)。
配備顱骨導航軟件（Cranial Guidance Software）的Q導航系統(tǒng)使用范圍廣泛，適用于任何適合使用計算機輔助計劃和手術(shù)的醫(yī)療狀況，并且可用于術(shù)中指導，在術(shù)中可以識別剛性解剖結(jié)構(gòu)。
該系統(tǒng)可跟蹤導航儀器并在患者圖像中顯示儀器的位置和方向。顱骨導航軟件包括自動算法處理和全面的指導數(shù)據(jù)，旨在提高外科醫(yī)生的手術(shù)能力，增強其手術(shù)信心。
圖：配備顱骨導航軟件的Q導航系統(tǒng)
史賽克脊柱部門總裁Robbie Robinson表示，公司配備顱骨導航軟件的Q導航系統(tǒng)獲得FDA 批準，是一個重要的里程碑，這將有助于引領顱骨導航和手術(shù)的轉(zhuǎn)型。史賽克始終專注于提供外科醫(yī)生所期望的先進導航產(chǎn)品和差異化技術(shù)。
顱骨導航軟件由史賽克的Q導航系統(tǒng)提供支持，可與一系列用于導航顱骨手術(shù)的儀器和附件一起使用，能夠在顱骨手術(shù)期間為外科醫(yī)生提供強大的成像和指導。對于腦活檢來說，該軟件是一款全新的產(chǎn)品，提供了專用的工作流程，以支持精確定位系統(tǒng)與術(shù)前計劃的準確配合。史賽克還利用插入式EM跟蹤技術(shù)，該技術(shù)可用于為成人和兒童患者放置分流導管，也可通過EM Stylet進行可視化。
二、關于Q導航系統(tǒng)
Q導航系統(tǒng)將新光學跟蹤選項（得益于重新設計的先進導航攝像頭）與新推出的脊柱手術(shù)導航軟件的復雜算法相結(jié)合，提供比以往任何時候都更多的手術(shù)規(guī)劃方案和更強的導航能力。脊柱手術(shù)導航軟件與Q導航系統(tǒng)一起使用，該軟件將作為一種手術(shù)規(guī)劃方案和術(shù)中導航系統(tǒng)，旨在實現(xiàn)開放或經(jīng)皮機器人輔助手術(shù)。它是第一個獲得FDA許可的脊柱導航軟件，可用于13歲及以上患者。
圖：Q導航系統(tǒng)
Q導航系統(tǒng)在外科手術(shù)中具備多重優(yōu)勢：
專利攝像頭：Q導航系統(tǒng)配備第四代FP8000攝像頭，速度無與倫比，且可靈活選用多種光學跟蹤方法，包括全光譜主動/被動混合光學跟蹤。它是唯一采用專利主動技術(shù)和非侵入性患者跟蹤器SpineMASK的導航系統(tǒng)。
圖：FP8000攝像頭
圖像處理：該脊柱導航軟件擁有經(jīng)過完全重新設計的應用程序，具備半自動和自動處理功能，能夠進行手勢識別，并且可廣泛兼容各種類型圖像集。
脊柱導航軟件：該軟件旨在幫助外科醫(yī)生優(yōu)化工作流程，最大限度減少手術(shù)時間，并在術(shù)中處理復雜的臨床決策和技術(shù)問題。它的計算能力可以為脊柱產(chǎn)品和軟件路線圖提供支持。
三、關于史賽克
史賽克的創(chuàng)始人Dr. Homer Stryker是一名骨科醫(yī)生，在治療病人的過程中發(fā)現(xiàn)市場上已有的骨科器械無法滿足某些手術(shù)的需求，開始自行設計手術(shù)器械，并于1941年建立公司，專門從事該類手術(shù)器械的生產(chǎn)。1946年，史賽克公司的前身Orthopedic Frame Company成立，主要銷售其自行研發(fā)的骨鋸與病床。1964年，該公司正式更名為Stryker，并于1979年成功在NASDAQ上市。上市之后，史賽克發(fā)展迅速，成為全球骨科市場領頭羊。
史賽克總部位于美國密歇根州的卡拉馬祖市，是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一。目前已經(jīng)發(fā)展成為世界上最大的骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商，產(chǎn)品覆蓋外科各個部門，其產(chǎn)品涉及創(chuàng)傷骨科、微型植入、整形外科、生物材料、內(nèi)窺鏡寄醫(yī)用床等方面。
2023年1月31日，史賽克公布了2022年第四季度業(yè)績和全年的經(jīng)營業(yè)績，并預計新一年的有機銷售額增長將高達8.5%。2022年全年，史賽克凈銷售額增長7.8% 至 184 億美元，有機凈銷售額增長9.7%，營業(yè)利潤率為15.4%。每股收益增長18.4% 至 6.17 美元；調(diào)整后每股收益增長2.8% 至 9.34 美元。
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