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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-01-02 19:47
2022年FDA批準(zhǔn)上市了37個(gè)藥物,總結(jié)如下圖所示,包括:

1)17個(gè)小分子藥物:涵蓋多個(gè)first-in-class,包括丙酮酸激酶別構(gòu)激活劑、心肌肌球蛋白別構(gòu)抑制劑、TYK2別構(gòu)抑制劑和HIV-1衣殼抑制劑等;
2)6個(gè)單抗:分別靶向補(bǔ)體C1s蛋白(2月獲批,用于減少CAD成人患者因溶血而導(dǎo)致的紅細(xì)胞輸血需求)、LAG-3(3月獲批,與PD-1單抗Nivolumab組成的復(fù)方療法,用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者)、白介素-36(IL-36,9月獲批,用于治療全身性膿皰型銀屑病成人患者)、CTLA-4(10月獲批,與PD-L1單抗durvalumab聯(lián)合用于治療患有不可切除的肝細(xì)胞癌患者)、CD3(11月獲批,用于延緩8歲及以上患有2期1型糖尿?。═1D)患者的3期T1D發(fā)作)、CD20(12月獲批,用于治療成人多發(fā)性硬化癥的復(fù)發(fā)形式);
3)3個(gè)雙抗:VEGF-A/Ang-2(1月獲批,用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫)、CD3/BCMA(10月獲批,用于治療已接受至少四種藥物治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者 )、CD20xCD3(12月獲批,用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者);
4)3個(gè)其它蛋白:鞘磷脂特異性酶(8月獲批,用于治療酸性鞘磷脂酶缺乏癥患者)、長效肉毒桿菌毒素(9月獲批,用于暫時(shí)改善與皺眉肌和/或前眉肌活動(dòng)相關(guān)的中度至重度眉間線的外觀)和長效粒細(xì)胞集落刺激因子G-CSF(9月獲批,一種重組人粒細(xì)胞生長因子,用于降低患有非髓系惡性腫瘤的成年患者的感染發(fā)生率);
5)2個(gè)造影劑:釓絡(luò)合物造影劑(9月獲批,與磁共振成像一起使用來檢測和可視化具有異常血管分布的病變)、超極化Xe 129造影劑(12月獲批,用于評(píng)估患者的肺通氣量)。
6)1個(gè)TCR雙特異性蛋白:由T細(xì)胞受體與抗CD3效應(yīng)物融合而成,可將T細(xì)胞定向到gp100(一種糖蛋白)陽性細(xì)胞(1月獲批,用于治療HLA-A*02:01-陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤成人患者);
7)1個(gè)多肽:GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑(5月獲批,用于治療2 型糖尿?。?;
8)1個(gè)環(huán)肽:加壓素類似物,在加壓素結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上發(fā)生Arg8Lys突變,再在N端引入三個(gè)Poly-Gly的片段(9月獲批,用于改善肝腎綜合癥成人患者的腎功能);
9)1個(gè)siRNA:靶向TTR(甲狀腺素運(yùn)載蛋白)mRNA(6月獲批,用于治療遺傳性TTR介導(dǎo)的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)?。?
10)1個(gè)ADC:葉酸受體α + 微管抑制劑DM4(11月獲批,用于治療FRα陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者)。
11)1個(gè)植物藥物產(chǎn)品:12月獲批,含有蛋白水解酶的植物藥物產(chǎn)品,用于去除深度局部和/或全層熱燒傷成人的焦痂。

來源:GoDesign