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2022年11月16日，Neocis宣布：其Yomi牙科機器人已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的頜骨復(fù)位許可。

Yomi是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的牙科手術(shù)機器人系統(tǒng)，它分別通過交互式數(shù)字規(guī)劃YomiPlan™軟件和外科器械的物理指導(dǎo)，幫助臨床醫(yī)生規(guī)劃和操作牙科種植體的放置。自商業(yè)推出以來，Yomi機器人已用于21,000多個植入物手術(shù)和850多個全牙弓修復(fù)手術(shù)。

這種新的適應(yīng)癥使牙科專業(yè)人員能夠在機器人引導(dǎo)下，進行下頜骨和/或上頜骨的牙槽成形術(shù)(通常稱為頜骨復(fù)位)，幫助他們高效地處理復(fù)雜的全牙弓修復(fù)手術(shù)。首先，患者的CT掃描被用于數(shù)字化規(guī)劃頜骨復(fù)位和植入物的位置。在手術(shù)過程中，Yomi的導(dǎo)向臂提供觸覺反饋，以防止機械臂偏離預(yù)定的切除邊界。與靜態(tài)引導(dǎo)不同，機器人輔助頜骨復(fù)位允許臨床醫(yī)生自由地觀察、沖洗和觸診手術(shù)部位，并在不犧牲準確性的情況下修改術(shù)中治療計劃。

Neocis聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alon Mozes說:

“這不僅使種植臨床醫(yī)生能夠以全新的精確度和信心處理全牙弓修復(fù)手術(shù)，還將機器人輔助牙科手術(shù)推向了令人興奮的新領(lǐng)域。這是我們迄今為止最重要的突破之一，因為牙科專業(yè)人士現(xiàn)在可以使用Yomi進行真正的三維立體手術(shù)。”

關(guān)于Yomi

Yomi主要分硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，硬件系統(tǒng)包括末端執(zhí)行器、機械手臂、視覺系統(tǒng)三個主要部分，軟件系統(tǒng)包括視覺控制模塊（核心技術(shù)）、手術(shù)規(guī)劃模塊、人機交互模塊、機器人控制及導(dǎo)航控制模塊。

Yomi使用觸覺機器人引導(dǎo)，是一種計算機化的導(dǎo)航系統(tǒng)，旨在為牙科植入手術(shù)的計劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。它通過提供軟件來預(yù)計劃牙科植入程序，然后在手術(shù)過程中對手術(shù)器械進行導(dǎo)航指導(dǎo)，以準確執(zhí)行手術(shù)計劃，從而將種植手術(shù)的精度提升到一個新的水平。Yomi可用于無瓣種植牙手術(shù)，這是一種微創(chuàng)手術(shù)方法。微創(chuàng)無瓣手術(shù)方法已被證明可以加快手術(shù)速度，加快康復(fù)速度，并減輕患者的疼痛。

Yomi從物理上防止外科醫(yī)生鉆過預(yù)先計劃的深度，以避免危險的解剖結(jié)構(gòu)，例如神經(jīng)和鼻竇。與徒手手術(shù)相比，Yomi 機器人引導(dǎo)平臺提高了植入物放置的可預(yù)測性，避免了靜態(tài)引導(dǎo)的缺點，并通過提高修復(fù)結(jié)果的信心來增強患者的體驗。

準確度和精確度：恒定的多感官實時反饋可在鉆孔和植入過程中實現(xiàn)前所未有的準確度和精確度，即使患者移動也能在截骨過程中保持穩(wěn)定的精確角度和位置引導(dǎo)。

靈活性：實時反饋還首次允許在術(shù)中進行修改。此外，在同一天進行掃描、計劃和操作的能力為您和患者帶來了令人難以置信的效率。

安全性：觸覺反饋提供實時指導(dǎo)。

關(guān)于Neocis

Neocis于2012年成立于美國邁阿密，是機器人輔助牙種植手術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，旨在使用先進的機器人技術(shù)來改變牙科手術(shù)。其于2020年10月獲得了由DFJ Growth領(lǐng)導(dǎo)的7200萬美元（4.94億人民幣）D輪融資。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2022年7月，Neocis的Yomi牙科機械手臂輔助系統(tǒng)在北美銷售進展迅速，年復(fù)合增長率達到了340%；

2022年1月，Neocis的 Yomi牙科機器人平臺完成10000個牙科植入物放置里程碑。

2022年6月，Neocis 的YomiPlan Go™軟件獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可，這是 Neocis第13次FDA許可。