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Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外，還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎，愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。

以上三個獲獎產(chǎn)品是Galien基金會從1970年至2019年舉辦的Galien大獎賽的250件產(chǎn)品中選出了五個類別的獲獎?wù)摺?/span>

 

 

這個三個產(chǎn)品在不同醫(yī)療領(lǐng)域都是顛覆性技術(shù)，徹底改變傳統(tǒng)治療技術(shù)。

 

FreeStyle Libre

 

FreeStyle Libre自從14年上市以來已經(jīng)風(fēng)靡全球，是血糖監(jiān)測最佳技術(shù)之一，它首次讓患者避免了每天通指尖血監(jiān)測血糖。除了避免每天刺破手指疼痛和繁瑣外，F(xiàn)reeStyle Libre還能有效改善糖尿病患者生活質(zhì)量和降低住院率。

 

今年雅培公布真實世界研究數(shù)據(jù)顯示FreeStyle Libre臨床價值：

 

5933名2型糖尿病患（這些患者在通過FreeStyle Libre治療一年后，僅采用基礎(chǔ)治療方案）

 

ADE相關(guān)住院次數(shù)減少了67%。

糖尿病酮癥酸中毒（DKA）住院人數(shù)減少75%，

嚴重低血糖（低血糖水平）的住院人數(shù)減少44%。

在使用 FreeStyle Libre 的兩年期間，住院人數(shù)持續(xù)減少，無論患者是接受糖尿病專家還是普通保健醫(yī)生的護理。

現(xiàn)在FreeStyle Libre已經(jīng)升級到第三代，F(xiàn)DA已經(jīng)批準FreeStyle Libre 3上市。FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM，可佩戴長達 14 天，可直接向智能手機提供連續(xù)、實時的葡萄糖讀數(shù)。因此可以實時血糖警報，讓患者在血糖過低時一分鐘內(nèi)即可知道。 

 

 

 FreeStyle Libre 3相比于其它CGM具有以下優(yōu)勢：

精準

 

MARD小于8，僅為7.9% 。是最準確的 14 天CGM，每分鐘將讀數(shù)直接發(fā)送到智能手機。其最大競爭對手Dexcom G7的MARD在兒科患者中為8.1%，在成人患者中為8.2%。

最小和最薄 

 

大小僅為兩個 5 美分硬幣疊在一起一樣（患者佩戴在上臂背面不顯眼），更好保護隱私；

 

 

更易于使用 

 

使用一體式涂抹器，傳感器的涂抹變得簡單，但沒有Dexcom G7方便。

 

最強的藍牙集成

范圍可達 33 英尺——比其他 CGM 遠 50%

 

環(huán)保

 

 FreeStyle Libre 3體積減少70%以上，使得FreeStyle Libre 3對環(huán)境更具可持續(xù)性，包括減少41%的塑料和43%的紙箱紙；

 

經(jīng)濟實惠

 

價格為其它CGM的三分之一。

當然FreeStyle Libre需要進一步升級，比如可佩戴時間還是太短，精準度還需進一步提高等等。更關(guān)鍵是雅培從來不將最先進技術(shù)引入到中國，國內(nèi)還是使用國外8年前技術(shù)---第一代FreeStyle Libre。主要由于國內(nèi)對手無法給予雅培壓力，在沒有充分競爭前提下老外越來越傲慢。 隨著微泰醫(yī)療、深圳硅基等企業(yè)CGM產(chǎn)品獲批，加速國產(chǎn)替代步伐。當然國產(chǎn)還需繼續(xù)努力，目前產(chǎn)品還與最先進CGM產(chǎn)品還是有差距。只有等到超越雅培，其才能放下傲慢，變得平易近人。

 

Sapien 3 Ultra

Sapien 3 Ultra是一款經(jīng)血管的TAVR產(chǎn)品，由愛德華生產(chǎn)制造。在2002年Alain Cribier醫(yī)生完成第一臺TAVR手術(shù)之后，愛德華就果斷進入TAVR領(lǐng)域。 為此在04年花了1.55億美金收購以色列技術(shù)（即使當時處于財政危機，破產(chǎn)邊緣），再在其基礎(chǔ)上進行優(yōu)化升級。

正式早早布局，讓愛德華占據(jù)全球TAVR市場統(tǒng)治地位，除了美敦力外，其它還沒有其零頭多。

 

目前愛德華已經(jīng)有多款球擴的TAVR上市，SAPIEN 3、APIEN 3 Ultra、Sapien 3 Ultra Resilia。2020年愛德華在國內(nèi)推出基礎(chǔ)款球擴的TAVR---SAPIEN 3。當然愛德華和其它歐美企業(yè)一樣將最先進的技術(shù)給予歐美患者。這需要國產(chǎn)TAVR廠家更加努力，將內(nèi)卷卷到北美。

愛德華最新的TAVR是今年在美國上市Sapien 3 Ultra Resilia。Sapien 3 Ultra Resilia是一款干膜TAVR產(chǎn)品。

Sapien 3 Ultra Resilia采用了RESILIA組織處理技術(shù)，該技術(shù)是一種采用先進抗鈣化工藝處理牛心包組織的技術(shù)，是愛德華公司開發(fā)的新一代瓣膜的技術(shù)平臺，該平臺還包括目前正在進行臨床試驗的下一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA組織為SAPIEN 3 Ultra平臺帶來了重要的進步，包括增強的鈣離子阻斷特性和便于使用的干態(tài)組織包裝。RESILIA組織已證明在5年內(nèi)不會出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性瓣膜退化，并有可能延長SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界領(lǐng)先的外科主動脈瓣，即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。

 

采用Resilia組織處理及組織干化技術(shù)進一步提高了瓣膜的耐久性。

獨有的干瓣保存技術(shù)進一步簡化了術(shù)前操作步驟，減少了醛基殘留的風(fēng)險。

Sapien 3 Ultra Resilia增加了29mm規(guī)格，使得產(chǎn)品型號更加齊全。

 

Cobas HPV

 

2011年，羅氏生物的Cobas HPV獲得FDA批準，其能夠從患者樣本中檢測到HPV的DNA，對預(yù)防HPV導(dǎo)致的癌癥至關(guān)重要。這一檢測可能在一次分析中發(fā)現(xiàn)14種高風(fēng)險的HPV類型。并且對HPV 16/18型進行具體分型，眾多基于HPV分型的研究結(jié)果表明：HPV16/18型的致癌風(fēng)險最高，兩者導(dǎo)致了70%的宮頸癌，因此需要對HPV16/18進行區(qū)分鑒別。