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Anteris宣布其產(chǎn)品DurAVR的FIM第一組（5名患者）臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異效果：

自 3 個月的隨訪以來，所有患者都表現(xiàn)得特別好，并顯示出明顯的改善；

關(guān)鍵數(shù)據(jù)表明，峰值平均梯度（血流動力學(xué)異常）比基線降低了86%；

6 分鐘步行測試是患者健康的一個關(guān)鍵標(biāo)志，比基線提高 46%（與30天改善20%相比提高很多），這表明接受DurAVR治療的患者活動能力和身體素質(zhì)有了大幅提高。

當(dāng)然Anteris公布數(shù)據(jù)還是太少，期待12個月時候能夠詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)。

“我們很高興看到患者在接受DurAVR治療6個月后表現(xiàn)良好，DurAVR顯示出與臨床相關(guān)的血流動力學(xué)、層流和積極的患者結(jié)果。目前有13名患者植入了DurAVR，我們相信在未來幾年，Anteris將成為主動脈瓣狹窄市場的重要參與者。”。

---- WaynePaterson    Anteris CEO 

作為未來TAVR技術(shù)發(fā)展一個分支，將與聚合物TAVR爭奪未來TAVR發(fā)展路線。目前生物組織TAVR（以Anteris為代表）領(lǐng)先于聚合物TAVR（以Foldax為代表），聚合物TAVR還未進(jìn)入臨床產(chǎn)品。同時目前數(shù)據(jù)顯示DurAVR的耐疲勞性能要優(yōu)于Foldax的Tria，DurAVR可以承受5億次疲勞測試。

當(dāng)然最終臨床收益，則需要這兩類TAVR企業(yè)通過臨床研究來證明。不過目前這兩類TAVR要取代生物瓣TAVR還為時尚早，它們還需要多年努力。

DurAVR

DurAVR：首個且唯一的3D整體式瓣葉主動脈瓣，也是純膠原蛋白制備的主動脈瓣膜

DurAVR的獨特設(shè)計與ADAPT技術(shù)相結(jié)合，使其成為更好耐用性的心臟瓣膜，提供更好的血流動力學(xué)性能。

DurAVR與生物瓣的瓣葉差異

DurAVR包括瓣膜和輸送系統(tǒng)

DurAVR優(yōu)勢

DurAVR耐疲勞測試

體外疲勞模擬測試

5億次體外體外模擬測試顯示DurAVR以下優(yōu)勢：

3D一體化瓣葉主動脈瓣顯示更自然的小葉運動

多達(dá)5億次疲勞測試后，沒法發(fā)生撕裂

GOA / EOA的可見變化為零（0到5億個周期）

ADAPT技術(shù)

DurAVR優(yōu)異性能和獨特設(shè)計離不開核心技術(shù)---ADAPT技術(shù)支持。

ADAPT® 技術(shù)是第一個也是唯一一個將異種移植組織完全重新設(shè)計成純膠原蛋白支架的下一代生物支架，具有優(yōu)化的強度和柔韌性、卓越的生物相容性和無與倫比的耐用性。以下是ADAPT技術(shù)制備的生物支架臨床應(yīng)用：

在一項對25位患者植入ADAPT制備生物支架患者10年隨訪中，沒有出現(xiàn)移植失敗，血栓栓塞事件，感染或與器械相關(guān)的再次手術(shù)，通過超聲心動圖評估顯示所有植入物均無鈣化。

另外一項在多中心研究（501個ADAPT植入物，377位患者）研究顯示：

ADAP具有廣泛的應(yīng)用范圍且其耐用性出色，可用于修復(fù)冠心病

沒有發(fā)生沒有鈣化病例出現(xiàn)（超聲心動圖或放射學(xué)）

ADAPT制備的生物支架在新生兒，嬰兒和大齡兒童的系統(tǒng)性循環(huán)和肺循環(huán)中具有優(yōu)異臨床效果