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FDA最新批準(zhǔn)5個(gè)脊柱創(chuàng)新產(chǎn)品

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-06-23 13:50

脊柱專用手術(shù)臺(tái)到新的導(dǎo)航系統(tǒng),以下是最近推出并獲得FDA批準(zhǔn)的五個(gè)系統(tǒng)的相關(guān)知識(shí)。

 

Holo Portal

 

1、Holo Portal是Surgalign的人工智能和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)驅(qū)動(dòng)的手術(shù)引導(dǎo)系統(tǒng)。

 

2、該系統(tǒng)結(jié)合術(shù)中圖像來規(guī)劃螺釘放置軌跡,顯示解剖結(jié)構(gòu)并使用AR精確定位路徑。

 

3、經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于腰椎手術(shù)。

 

4、MarioBrkaric,醫(yī)學(xué)博士,在卡梅爾的印第安納脊柱醫(yī)院完成了第一例Holo Portal系統(tǒng)病例。

 

Excelsius3D

 

1、Excelsius3D是一種三合一成像系統(tǒng),于5月份在多家醫(yī)院首次推出。

 

2、它是一種X射線系統(tǒng),設(shè)計(jì)用于二維熒光透視、二維數(shù)字射線攝像和三維成像。它適用于醫(yī)生從解剖結(jié)構(gòu)的2D和3D數(shù)據(jù)以及X射線衰減高的高對(duì)比度物體(如骨骼解剖和金屬物體)中識(shí)別情況。

 

3、Excelsius3D是為了與Globus Medical(NYSE:GMED)的旗艦脊椎機(jī)器人集成。

 

4、首次使用該技術(shù)的外科醫(yī)生是醫(yī)學(xué)博士Paul McAfee;Mesfin Lemma,醫(yī)學(xué)博士;Roland Kent醫(yī)學(xué)博士和Jeffrey Goldstein醫(yī)學(xué)博士。

 

ProAxis

 

1、Mizuho OSI提供的ProAxis脊柱手術(shù)臺(tái)可與Excelsius3D配合使用。

 

2、它擁有Tempur Pedic medical pad技術(shù)和IntelliPendant控件,可實(shí)現(xiàn)精確一致的成像。

 

3、愛達(dá)荷州波斯特福爾斯的西北專科醫(yī)院首次推出了這項(xiàng)技術(shù)。

 

Stryker Q guidance

 

1、Q系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于開放式或經(jīng)皮計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)的高級(jí)手術(shù)規(guī)劃和術(shù)中指導(dǎo)。

 

2、它與Stryker的脊柱引導(dǎo)軟件集成,該軟件已被批準(zhǔn)用于13歲及以上的患者。

 

3、它獲得了FDA 510(k)脊柱手術(shù)應(yīng)用許可。

 

VisAR

 

1、來自Novard的VisAR獲得了FDA對(duì)脊柱手術(shù)的批準(zhǔn)。

 

2、它將成像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可見的三維全息圖,并疊加在患者身上。對(duì)于椎弓根螺釘置入和微創(chuàng)脊柱病例,手術(shù)精度小于2毫米。

 

3、FDA正在考慮將VisAR用于頭頸部適應(yīng)癥。

 

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來源:思宇MedTech

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