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目 的

1. 識別適應的要求

2. 識別滿足所適應要求需滿足的法規(guī)、標準和指南

3. 將需滿足的法規(guī)、標準和指南的相關要求作為設計輸入，確保產品滿足相關法規(guī)、標準和指南的要求。

•Annex I GSPRs in regulation (EU) 2017/745 “MDR” 

第一章 基本要求 （PRS 1-9）

第二章 設計和制造 （PRS 10-22）

第三章 產品隨附信息 （PRS 23）

參考網(wǎng)址

1.歐盟官網(wǎng):https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020D0437

2. 歐洲標準化委員會官網(wǎng)CEN:https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=204:105:0:::::

3. ISO 官網(wǎng):https://www.iso.org/search.html

4. 百度搜索:https://www.baidu.com