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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-04-04 17:39
TAVR產(chǎn)品出現(xiàn)給主動脈瓣膜疾病患者帶來希望。盡管TAVR與SAVR相比具有明顯優(yōu)勢,但是TAVR產(chǎn)品并非可以適用于所有主動脈瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR產(chǎn)品主要是生物瓣,無論是牛心包還豬心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣壽命短時最大問題,一般情況下生物瓣在術(shù)后7-10年,開始出現(xiàn)一定壞損,不過功能尚可維持;到術(shù)后15-20年就需要再次替換瓣膜。
正因為生物瓣的壽命短,導致TAVR最佳適用患者是年齡大的老年人(如年齡超過70歲以上)。這樣使TAVR適用人群變得較窄,因而年輕患者不得不接受創(chuàng)傷更大的SAVR(機械瓣)。
為此提供TAVR產(chǎn)品壽命成為下一代TAVR需要攻克難題。生物聚合物瓣成為解決TAVR產(chǎn)品壽命希望之一。國內(nèi)外企業(yè)都在布局生物聚合物瓣,國外以Foldax的TRIA為代表,已經(jīng)完成動物試驗,馬上要進入FIM。
除了Foldax外,國外的Strait Access Technologies也在布局生物聚合物瓣。Strait Access Technologies的物聚合物瓣---SAT Polymer Valve是一款球擴的生物聚合物瓣。

SAT Polymer Valve
SAT Polymer Valve是一款球擴的生物聚合物瓣膜,其由瓣膜假體、輸送系統(tǒng)。

SAT Polymer Valve瓣膜假體包括三個部分,分別是支架、一體式的瓣葉和裙邊。

其中一體式的瓣葉具有優(yōu)異抗鈣化能力和耐疲勞性能。

之所以瓣葉具有如此優(yōu)異性能,這是由于瓣葉采用了帝斯曼的CarboSil材料制備,CarboSil是熱塑性有機硅-聚碳酸酯-氨基甲酸酯(TSPCU)聚合物。

SAT Polymer Valve瓣膜假體擁有大中小三種規(guī)格

SAT Polymer Valve除了瓣膜假體性能出眾外,其輸送系統(tǒng)也非常有特點。輸送系統(tǒng)的球囊與傳統(tǒng)不一樣,采用是中空球囊,允許血液從球囊中間只有流通,維持冠狀動脈灌注,無需快速起搏。

SAT Polymer Valve優(yōu)勢
中空球囊放置瓣膜假體,允許血液自由血流
無需快速起搏
觸覺反饋確認手術(shù)過程中定位是否理想
允許批量化自動化生產(chǎn),而非手工縫制

來源:MedTF