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1月17日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息：2021年12月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品211個，為本年度最多。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品136個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品43個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。

此次公布的目錄中包含兩款與新冠肺炎病毒檢測有關(guān)的產(chǎn)品，分別是圣湘生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）以及廣州微遠醫(yī)療器械有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件。

此批211個醫(yī)療器械產(chǎn)品中，僅檢測試劑類就有25個，圣湘生物科技股份有限公司的人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）也在列。

人民日報健康客戶端梳理國家藥瓶監(jiān)督管理局公告通告，2021年國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品1710個，比2020年的1572個，增加138個，增幅達8.8%。（李欣）