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1

問(wèn)題：

微生物檢測(cè)致病菌的樣品，在結(jié)果出來(lái)前，樣品的保管放在微生物室還是樣品室合適？

討論參考：

建議放在微生物室好一些，防止致病菌擴(kuò)散。

如果能夠保證致病菌不擴(kuò)散，也可以放在樣品室，主要看能夠達(dá)到的條件。

2

問(wèn)題：

如果標(biāo)準(zhǔn)要求用天平精度為千分之一的，稱重精確至0.001g，而我實(shí)際用的萬(wàn)分之一的，這樣還用不用修約至0.001g？

討論參考：

沒(méi)有必要，用萬(wàn)分之一就用萬(wàn)分之一即可，不用非得千分之一使用啊，不用降低精度。

3

問(wèn)題：

如果是無(wú)紙質(zhì)原始記錄，電子文檔保留路徑、檢測(cè)記錄人員簽字等信息在哪里體現(xiàn)呢？

討論參考：

這個(gè)自己定，電子記錄只是形式不同，內(nèi)容都是必須包含的。簽字可以用電子簽名，抓取的是登陸人的簽名。

路徑可以自己設(shè)定，也可以直接存放到系統(tǒng)中，這個(gè)看軟件使用要求。

電子記錄的內(nèi)容相比紙質(zhì)記錄要多的幾點(diǎn)是：防止串改和丟失，就是有權(quán)訪問(wèn)（有權(quán)利的人才能登錄），定期備份，系統(tǒng)在規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，需要保障數(shù)據(jù)的完整性，應(yīng)對(duì)系統(tǒng)的緊急措施。

4

問(wèn)題：

我家做沒(méi)能力的分包，客戶要求合報(bào)告，我家出報(bào)告把分包方的資質(zhì)和資質(zhì)號(hào)標(biāo)注上，然后簽字，簽字是我家的授權(quán)簽字人，可以簽字嗎，我家沒(méi)申請(qǐng)過(guò)這個(gè)領(lǐng)域。

討論參考：

可以簽字，但是不能全部分包，全部分包是不可以的。

但是要標(biāo)注哪些項(xiàng)目是分包的。授權(quán)簽字人是對(duì)分包的結(jié)果進(jìn)行判斷的。

5

問(wèn)題：

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準(zhǔn)人分別是哪些人？

討論參考：

準(zhǔn)則中規(guī)定，文件在發(fā)布之前需要經(jīng)過(guò)授權(quán)的人，對(duì)其充分性進(jìn)行審核，就是說(shuō)要有人審核其充分性，然后審核批準(zhǔn)，所以硬性規(guī)定就是必須有一個(gè)批準(zhǔn)人，其他人都可以自行決定。

具體是誰(shuí)簽字，那就看他是否有這個(gè)能力，是否具體做了工作就可以。

6

問(wèn)題：

我們?cè)谶M(jìn)行本公司第三次擴(kuò)項(xiàng)，方法證實(shí)報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行文件編號(hào)，可不可以更改編碼規(guī)則，例如原編碼SF-ZS-T-PH-001 現(xiàn)想改為SF-ZS-C-001，原有編碼規(guī)則過(guò)于復(fù)雜，不利于歸檔，請(qǐng)問(wèn)老師自此次擴(kuò)項(xiàng)可以開(kāi)始使用新編碼，原有已歸檔的將不作更改，是否可行。

討論參考：

原來(lái)的記錄編號(hào)盡量不要更改，因?yàn)樵瓉?lái)的記錄是原來(lái)那個(gè)時(shí)候產(chǎn)生的，不能被更改，如果是從這次之后進(jìn)行更改，那要在體系文件里說(shuō)明好，然后才能操作。

7

問(wèn)題：

年度內(nèi)審計(jì)劃在年初已經(jīng)做過(guò)了，后來(lái)覺(jué)得做的不全面，又重新做的，這樣的話需要有什么流程嗎？最初的那個(gè)需要有個(gè)作廢的說(shuō)明嗎

討論參考：

年初的內(nèi)審應(yīng)該是做個(gè)內(nèi)審方案，具體在內(nèi)審開(kāi)始之前才是做的內(nèi)審計(jì)劃。方案里只是規(guī)定什么時(shí)候內(nèi)審，內(nèi)審的原則等等，具體在內(nèi)審計(jì)劃中規(guī)定誰(shuí)是內(nèi)審員，審核具體有哪些內(nèi)容，有哪些內(nèi)審核查表等等。

如果就是到內(nèi)審前發(fā)現(xiàn)之前確定的內(nèi)審方案不合適，想要重新寫(xiě)，那也沒(méi)必要作廢，可以做補(bǔ)充方案，也可以就定一個(gè)新的方案，標(biāo)明代替之前的就可以了，可以具體說(shuō)明代替了哪些內(nèi)容。

8

問(wèn)題：

CNAS-CL01 8.9.2管理評(píng)審輸入中由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審，外部機(jī)構(gòu)僅指認(rèn)可委還是各種二、三方審核都包括？

討論參考：

不僅僅是CMA和CNAS的，其他的外部評(píng)審也算，例如第三方的審核，客戶的審場(chǎng)，9001的評(píng)審等等。主要看這個(gè)評(píng)審是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行造成影響，有些實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有參與的總公司的評(píng)審，就沒(méi)必要寫(xiě)進(jìn)來(lái)了，例如社會(huì)責(zé)任的審核等 。