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近年來(lái)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）已成為一種挽救生命的微創(chuàng)替代方案，可替代無(wú)法接受外科手術(shù)瓣膜置換術(shù)的患者。 已上市TAVR都是由金屬支架和動(dòng)物組織（例如豬心包、牛心包）組成。然而，相關(guān)的并發(fā)癥和不確定的耐久性阻礙了當(dāng)前的TAVR技術(shù)應(yīng)用于年輕、風(fēng)險(xiǎn)低、可操作的患者。

聚合物主動(dòng)脈瓣有可能將會(huì)是目前生物瓣膜有效技術(shù)替代方案，提供了最大程度設(shè)計(jì)靈活性，材料特性選擇，低生產(chǎn)成本，以及在瓣膜手術(shù)期間瓣膜能夠承受更高的損壞容差。理想情況下，聚合物瓣膜可以延長(zhǎng)耐久性以及提高瓣膜的血液動(dòng)力學(xué)性能。

根據(jù)《Novel Polymeric Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement Applications: In Vitro Hemodynamic Study》，在相同的測(cè)試條件下，聚合物瓣膜相比于已上市的生物瓣具有更好的抗血栓性能，更好的血液動(dòng)力學(xué)性能。

作為聚合物瓣膜先驅(qū)---Foldax，自從去年獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。已經(jīng)完成第一例人體植入，一年后患者非常健康，并且能在跑步和徒步旅行中享受著活躍的生活。

今天Foldax又獲得一個(gè)好消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Tria heart valves在美國(guó)的臨床研究。無(wú)疑是FDA看好Tria heart valves未來(lái)臨床價(jià)值。

Tria heart valves

Tria heart valves 采用Foldax開(kāi)發(fā)的革命性的聚合物材料----LifePolymer，Lifepolymer不僅具有類似于生物瓣膜性能，而且部分性能優(yōu)于生物瓣膜，如優(yōu)異組織相容性、優(yōu)異機(jī)械性能、長(zhǎng)期使用壽命。關(guān)鍵將對(duì)瓣膜加工方式帶來(lái)革命性改變。將為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣疾病患者獲得更為經(jīng)濟(jì)、安全、有效的治療。

Tria heart valves優(yōu)勢(shì)

采用一種先進(jìn)的生物聚合物材料---LifePolymer，瓣膜更為耐用，無(wú)需應(yīng)用任何動(dòng)物組織；

將減少或消除終身抗凝藥物的需要；

提供比傳統(tǒng)瓣膜更大的開(kāi)口面積，建立與人類心臟瓣膜類似的血液動(dòng)力學(xué)和血流量；

能夠經(jīng)導(dǎo)管或外科手術(shù)方式用于治療心臟瓣膜疾??；

采用機(jī)械化生產(chǎn)制造，更好精度和質(zhì)量控制，同時(shí)消除手工生產(chǎn)的不可控性；

具備更有競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)濟(jì)價(jià)值；

EO滅菌；

更小的Profile。