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嘉峪檢測網 2019-04-12 23:58
關于公開征求ICH指導原則《M10：生物樣品分析方法驗證》意見的通知
ICH指導原則《M10：生物樣品分析方法驗證》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH的監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
上述指導原則草案及其附件的原文和譯文見附件，現(xiàn)向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。為與ICH工作組統(tǒng)一，建議反饋意見時主要針對 ICH英文原文，可具體標明原文行號，中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促，譯文質量難免有不足之處，故同時征求譯文翻譯意見。社會各界如有意見，請于2019年7月31日前通過電子郵箱反饋我辦。
聯(lián)系人：魏春敏、王玉珠
郵箱：weichm@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn
附件：
ICH工作辦公室
2019年4月12日
來源：國家藥監(jiān)局
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