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現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，部分實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。

一般測(cè)試項(xiàng)目可以總結(jié)為“2+2+7”模式，

第一個(gè)“2”指輻射發(fā)射和傳導(dǎo)發(fā)射，大部分醫(yī)療器械的發(fā)射項(xiàng)目按照標(biāo)準(zhǔn)GB4824來(lái)執(zhí)行，GB4824中又分A類(lèi)和B類(lèi)，AB之分總結(jié)為器械有在市網(wǎng)電源中使用范圍的都?xì)w為B類(lèi)，也稱(chēng)帶家庭使用功能范圍，其發(fā)射限值要求也比A類(lèi)限值嚴(yán)苛一些。同時(shí)GB4824中也分1組和2組，大部分醫(yī)療器械按照1組來(lái)做，除了帶有強(qiáng)電磁能量發(fā)射類(lèi)設(shè)備，比如短波治療、激光類(lèi)、高頻手術(shù)類(lèi)設(shè)備等，按照2組來(lái)做，可能涉及射頻RF項(xiàng)目測(cè)試。

舉例一臺(tái)普通的“婦科治療儀”設(shè)備，其發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)按照1組A類(lèi)來(lái)做；一臺(tái)“家用制氧機(jī)”，其發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)按照1組B類(lèi)來(lái)做；一臺(tái)“短波治療儀”，其發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)按照2組A類(lèi)來(lái)做。

第二個(gè)“2”指諧波電流和電壓閃爍兩個(gè)項(xiàng)目，這兩個(gè)項(xiàng)目一般根據(jù)發(fā)射分類(lèi)做，帶家庭范圍使用的發(fā)射中B類(lèi)設(shè)備都要做這兩個(gè)項(xiàng)目。舉例制氧機(jī)、霧化器等

第三個(gè)“7”指7個(gè)抗擾度項(xiàng)目，分別為靜電放電、電快速瞬變脈沖群、電壓跌落、浪涌、工頻磁場(chǎng)、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、射頻電磁場(chǎng)傳導(dǎo)抗擾度項(xiàng)目。

所以普通正常的醫(yī)院公共場(chǎng)所使用的醫(yī)療器械電磁兼容項(xiàng)目做9個(gè)項(xiàng)目即可，帶家庭使用范圍的則增加兩個(gè)項(xiàng)目，為11個(gè)項(xiàng)目。

當(dāng)然也有一些設(shè)備做不了這么多項(xiàng)目，比如一些鋰電池或者一次性電池供電的醫(yī)療器械，則涉及到電源端項(xiàng)目的電磁兼容項(xiàng)目可以省略，只做靜電發(fā)射，輻射發(fā)射、射頻輻射抗擾度、工頻磁場(chǎng)等。如果是電池供電設(shè)備中設(shè)備帶有正常的充電模式狀態(tài)，則電源端項(xiàng)目需要測(cè)試。