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歐盟委員會(huì)于2018年10月9日發(fā)布了一份關(guān)于新的歐盟醫(yī)療器械和體外診斷器械法規(guī)（MDR和IVDR）實(shí)施的工作計(jì)劃。

在這份工作計(jì)劃中，分別羅列了12項(xiàng)實(shí)施條例/法規(guī)和12項(xiàng)其他方面的舉措或行動(dòng)，并分別從與行動(dòng)相關(guān)的法律依據(jù)、描述、預(yù)期時(shí)間表以及目前進(jìn)展情況/下一步工作這幾個(gè)方面對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行了詳細(xì)的描述。從公布的滾動(dòng)時(shí)間計(jì)劃表中可以看出，目前僅完成了一項(xiàng)工作，即公告機(jī)構(gòu)范圍的選定；其余相關(guān)工作都尚在進(jìn)行中，或尚未開展。

其中較為受關(guān)注的工作匯總，點(diǎn)擊這里下載