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歐盟大幅修訂食品級塑料法規(guī) (EU) No 10/2011

嘉峪檢測網 2016-09-06 14:14

2016年8月25日，歐盟官方公報發(fā)布法規(guī)(EU) 2016/1416，對歐盟食品接觸塑料材料及制品法規(guī)(EU) No 10/2011進行修訂。至此，自2011年頒布(EU) No 10/2011法規(guī)至今，該法規(guī)共進行了7次修訂。與此前6次修訂僅新增或修改部分物質要求和限值不同，此次修訂內容較多，對限制物質、允許使用物質以及測試條件等相關內容均進行了修訂。

(EU)2016/1416將于2016年9月14日正式生效，在此之前已符合(EU) No 10/2011相關要求的塑料材料及制品，仍可于2017年9月14日前投放市場并銷售至庫存清空。其中，關于鋁和鋅的特殊遷移限量要求，以及食品模擬物的新定義要求，將于2018年9月14日實施。主要更新內容總結如下：

	法規(guī)條目	原10/2011	(EU) 2016/1416更新內容
限值要求更新	條款11 (2)	“未在附錄I中規(guī)定特殊遷移限量或其他限制的物質，應適用一般的特定遷移量限值60 mg/kg”	刪除
	條款11 (4)	無	增加的內容來自原條款13(3)的一部分內容：對于規(guī)定“不允許有遷移”的物質，應根據法規(guī)(EC) No 882/2004選擇合適的遷移測試方法，遷移結果不得高于檢出限。如果該物質沒有規(guī)定具體的檢出限，應適用一般的檢出限0.01mg/kg。
	條款17 (3)(a)	密封蓋、密封圈等產品的特殊遷移量結果可用mg/kg或mg/dm2表示	刪除mg/dm2表示
	附錄I	略	表1修訂7種允許使用物質，編號為87，391，641，752，779，974；表1新增10種允許使用物質，編號為871，1031，1034，1045，1046，1048，1050，1051，1052，1053；表2的項目2相應新增編號1048 涉及“模擬物D”的描述改為“模擬物D1和/或模擬物D2”
	附錄II (1)	7項重金屬（鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅）	更新為8項重金屬（鋁、鋇、鈷、銅、鐵、鋰、錳、鋅）其中鋁的限值為1mg/kg；鋅的限值由25mg/kg改為5mg/kg。
	附錄II (2)	初級芳香胺要求	僅做表述更新

測試方法更新	附錄III 表1	食品模擬物D2：植物油（*規(guī)定了不同鏈長的不飽和脂肪酸的含量比例）	修訂“食品模擬物”列表中的模擬物D2，要求作為食品模擬物的植物油中非皂化物質含量需小于1%
	附錄III 表2	略	修訂“各類食品指定的食品模擬物”列表中，針對新鮮或冰鮮的水果及蔬菜（去皮和未去皮），分別指定模擬物
	附錄III (3)	無	新增：“針對模擬物D2和E，測試結果應除以對應的校正系數，但不適用于那些不得檢出的物質”
	附錄III (5)	無	新增：“當需測試多種模擬物時，可選擇一種測試，但該模擬物必須通過科學方法證明其是最嚴苛的”
	附錄V第2章	無	新增：“當選擇植物油進行測試時，如果技術上存在不穩(wěn)定因素，可用95%乙醇和異辛烷替代”；新增對“最嚴苛的條件出現在食品加工過程中”及“熱灌裝”兩種情況測試溫度和測試時間的說明
	附錄V表格2	無	新增兩個梯度的特殊遷移測試溫度要求，分別是：175℃<T<200℃以及T>200℃；
	附錄V表格3	略	修訂了全面遷移OM2、OM3和OM6第3列中“預期食品接觸條件”；

修訂法規(guī)中新增鋁元素至 (EU)10/2011 的附錄II中，其遷移限值為 1mg/kg 食物模擬液。同時在附錄II中修正了重金屬特定遷移中鋅的限值，由原來的 25mg/kg 改為 5mg/kg 食物模擬液。修訂前后比較如下：

修訂法規(guī)中修正了模擬液D2（植物油）的定義。同時提及當植物油遷移測試存在技術上不可行時，可以用95%乙醇和異辛烷替代。

來源：AnyTesting

歐盟大幅修訂食品級塑料法規(guī) (EU) No 10/2011

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