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歐洲

 

比利時政府考慮全面禁止塑料微珠在消費品中的使用 (2017.10.4)

自愿禁止化妝品及牙膏塑料微珠的使用將啟動。

比利時已經(jīng)向歐盟委員會通報到2019年自愿淘汰所有消費品中塑料微珠的計劃草案。根據(jù)10月2日提交的通知，比利時的禁令最初將應用于化妝品和牙膏，最后應用在清潔產(chǎn)品和維護品、粘合劑和膠粘劑。

該舉動目的是到2019年實現(xiàn)可丟棄化妝品和牙膏中塑料微珠的“全面禁令”。該計劃草案得到了能源聯(lián)邦部，環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展部與包括化妝品、清潔產(chǎn)品、維護品、粘合劑和膠粘劑、氣霧劑和殺蟲劑等在內(nèi)的盧森堡貿(mào)易組織的一致認可。目前塑料微珠并沒有實現(xiàn)全歐禁令，但歐盟委員會已經(jīng)就政策選擇進行了公開磋商，截止日期為10月16日。

 

澳大利亞國家工業(yè)化學品申報和評估計劃就化妝品成分的通知草案進行咨詢 (2017.10.5)

澳大利亞國家工業(yè)化學品申報和評估計劃（NICNAS）正在就α-D-吡喃葡萄糖苷、β-D-呋喃果糖、十八酸鹽的二次評估報告草案征詢意見。早在2010年，NICNAS對上述3種原料進行了通告及評估，且已列入澳大利亞化學物質(zhì)名錄（AICS），此次二級通報評估對該化學品預期的新用途進行重新評估，主要評估內(nèi)容包括公眾危害，職業(yè)人群危害和環(huán)境危害，評估中考慮的內(nèi)容包括：

• 原料在化妝品中的使用；
• 進口到澳大利亞的化學品用于化妝品的配方更新；
• 通報化學品對人類健康危害的新數(shù)據(jù)的可用性；
• 建議將已通報的化學品的引入量增加到之前評估的量。

公眾意見征詢期于10月31日結束。

 

歐盟成員國批準對CMR物質(zhì)的限制(2017.10.12)

歐盟成員國官員支持將18種CMR物質(zhì)增加至REACH 附錄XVII（限用物質(zhì)列表）中。

REACH委員會成員在9月27日的會議上批準了修改草案。增加的物質(zhì)包括：

• 硝酸鎘；
• 氫氧化鎘；
• 碳酸鎘。

這三種物質(zhì)都將接受ECHA征詢，以確定新的SVHC，并于10月20日結束。

它們均根據(jù)人類和動物的證據(jù)獲得了新的統(tǒng)一分類，即CMR 1A類或1B類。含有特定濃度以上的物質(zhì)以及含有這些物質(zhì)的混合物將禁止供應給公眾或者市場上銷售。除甲醛于2018年開始實施外，其余物質(zhì)將從2018年12月1日起適用。4月，委員會投票贊成在REACH附件XVII中增加另外25種CMR物質(zhì)。

 

歐盟通告WTO確定兩種物質(zhì)為SVHC (2017.10.12)

歐盟委員會已經(jīng)通知WTO將以下兩種物質(zhì)確定為SVHC：

• 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯（DCHP）;
• 苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐（偏苯三酸酐，TMA）。

2016年6月，ECHA的成員國委員會支持瑞典和丹麥的建議，將DCHP確定為 SVHC，并將其添加到REACH候選清單中，理由是它被分類為1B類物質(zhì)生殖毒性物質(zhì)和內(nèi)分泌干擾物。

在12月，ECHA同意TMA也應該添加到候選清單。

 

ECHA成員國提交紋身產(chǎn)品中化學品限制建議(2017.10.12)

ECHA提交關于限制紋身油墨和永久性彩妝中某些化學品上市的的提案。提案中主要關注的是普通人群的健康風險。衛(wèi)生問題以及紋身油墨的通知，警示語和標簽將繼續(xù)受每個成員國的監(jiān)管。

ECHA正在與丹麥，德國，意大利和挪威一起對人類健康的風險進行分析。丹麥在去年11月為這項提案做了前期工作，當時它與業(yè)界代表一起推出紋身油墨策略。目標是保護丹麥消費者健康并最終達到歐盟立法。根據(jù)他們的評估，ECHA和歐洲各國將參考化妝品法規(guī)限用物質(zhì)清單，以及統(tǒng)一分類為CMR的物質(zhì)和皮膚致敏劑。當局表示，一旦技術檢查發(fā)生，包括數(shù)千種物質(zhì)的限制報告和附件將在ECHA的意向登記表上公布。

 

獨立的歐盟機構測試需要評估“有爭議的”化學品(2017.10.18)

歐盟部長們表示，ECHA、EFSA的評估應該提高透明度。歐盟三個成員國都建議歐盟委員會對有害物質(zhì)進行獨立測試，以結束有關評估方法和穩(wěn)健性的“爭議”。歐洲化學品法規(guī)對產(chǎn)品投放市場負全責。根據(jù)研究提供的資料，在歐洲或國家級的衛(wèi)生機構評估風險。

 

化妝品貿(mào)易機構表示，英國脫歐后需要進入ECHA (2017.10.26)

獨立的英國REACH法規(guī)對行業(yè)不利。

英國化妝品貿(mào)易組織表示，在英國脫歐后，英國的REACH法規(guī)將從ECHA獨立出來，這將會對化學品及化妝品行業(yè)造成不利影響。

英國化妝品及盥洗用品協(xié)會（CTPA）就英國脫歐后英國政府對于議會委員會關于化學品管制的報告的反應呈遞了自己的意見。

政府表示將使用“歐盟退出法案”將歐盟法律轉化為英國法律，并且將需要修改法規(guī)像REACH，以使其在英國正常運作。

CTPA表示將REACH要求轉化為英國法律尚有一些細節(jié)問題。一個關鍵問題是，英國將最終獨立運作。

這個貿(mào)易組織說，讓一個國家機構承擔所有這個機構的職能，將會為許多在化學品和化妝品供應鏈上運營的公司“招致時間和成本的重復”。

這也引起了非政府組織的關注，這種做法可能導致重復的動物實驗，為了避免該類事件的發(fā)生，英國將會和歐盟商議，使它仍能夠想歐盟貿(mào)易區(qū)成員被對待，CTPA表示，這就意味著它有權使用ECHA并且共享數(shù)據(jù)以減少壁壘。

 

美洲

 

華盛頓州要求兒童產(chǎn)品中報告20種額外的化學物質(zhì)(2017.10.5)

華盛頓生態(tài)部增加20種化學物質(zhì)至兒童高關注化學品清單中，并刪除了3種化學物質(zhì)。

9月29日公布的最終決定顯著擴大了包含66種物質(zhì)的兒童高度關注化學物質(zhì)清單（CHCC）。制造商必須報告這些物質(zhì)在兒童產(chǎn)品中的使用情況，包括玩具，個人護理產(chǎn)品和服裝。新增物質(zhì)包括13種阻燃劑、4種鄰苯二甲酸酯類和2種化學物質(zhì) - 雙酚S和雙酚F - 通常用作硬質(zhì)塑料中雙酚A（BPA）的替代物，雙酚A是禁止用于嬰兒奶瓶、吸管杯和運動瓶的物質(zhì)。

加入CHCC清單的物質(zhì)包括（僅列舉部分）：

• 雙酚S（BPS）;
• 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯（DCHP）;
• 鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）;
• 磷酸三苯酯（TPP）;
• 鄰苯二甲酸二（2-甲氧基乙基）酯（DMEP）;
• 三（2,3-二溴丙基）磷酸酯（TDBPP）等；

從列表中刪除的物質(zhì)是：鄰苯二甲酸酐；八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）；鉬。

在2016年8月利益相關方磋商之后，國家在3月份發(fā)布了初步提案。在此過程中，有數(shù)十種物質(zhì)被考慮清除或添加。在5月12日結束的意見征詢期間，該部門收到了來自13個組織和249個個人的意見。

經(jīng)過考慮后，國家機關：

• 同意將DMEP添加到CHCC清單中，但拒絕了非政府組織要求添加鄰苯二甲酸鹽DIPP和DIOP，結論是他們沒有提供足夠的潛在風險證據(jù)；
• 發(fā)現(xiàn)添加降解成PFOA的化學品的要求“超出了這一規(guī)則制定的范圍”，但修改了PFOA的列表，增加了“和相關化學品”一詞；
• 拒絕在CHCC名單上保留D4，因為生殖毒性的證據(jù)不足；
• 拒絕了一個非政府組織的要求，增加dechlorane，因為“可用的毒性數(shù)據(jù)不足且存在不確性；
• 工業(yè)代表提供了關于毒性的額外證據(jù)，并指出它們僅用于已經(jīng)列出的混合物中，因此從阻燃劑中除去了阻燃劑三（4-叔丁基苯基）磷酸酯和丁基化磷酸三苯酯。

該規(guī)定自2019年1月31日起正式實施。

 

美國機構發(fā)布六份毒理學文檔 (2017.10.16)

美國毒物和疾病登記署（ATSDR）已經(jīng)發(fā)布了6種生物殺滅劑的毒理學數(shù)據(jù)和不良健康狀況。分別是：

• 1-溴丙烷（1-BP）;
• DEET（N，N-二乙基 - 間甲苯甲酰胺）;
• 戊二醛；
• 硝酸鹽和亞硝酸鹽；
• 甲苯。

同行評審的資料包括人體健康描述、人體暴露數(shù)據(jù)和毒理學信息以及相關的分析方法、法規(guī)、建議和指南。

美國國家毒物和疾病登記署（ATSDR）是國會授權制定國家優(yōu)先清單（NPL）所列物質(zhì)的毒理學資料。該機構的網(wǎng)站上提供了已公布了有毒物質(zhì)清單。

 

亞洲

 

總局關于13批次防曬類化妝品不合格的通告(2017.10.13)

經(jīng)陜西省食品藥品檢驗所、山東省食品藥品檢驗研究院、福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院等檢驗，標示為姿人（上海）化妝品有限公司、上海共新化妝品有限公司和廣州元美盛化妝品有限公司等13家企業(yè)代理（生產(chǎn)）的13批次防曬類化妝品不合格。

上述產(chǎn)品的代理（生產(chǎn)）企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標識管理規(guī)定》等相關法規(guī)的規(guī)定。上海市和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局正在對相關企業(yè)進行核查。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有化妝品經(jīng)營企業(yè)對上述產(chǎn)品一律停止銷售；相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實后依法督促相關代理（生產(chǎn)）企業(yè)對已上市銷售相關產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴肅處理，并及時公開相關信息；對僅標識不符合規(guī)定的產(chǎn)品，責令相關代理（生產(chǎn)）企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售；對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關經(jīng)營企業(yè)的進貨渠道，嚴厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為，涉嫌犯罪的依法移交公安機關。由相關?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局于2017年10月30日前將查處情況報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督抽檢結果公告(2017.10.24)

為加強化妝品安全監(jiān)管，切實保障公眾健康安全，省食品藥品監(jiān)管局組織全省各級食品藥品監(jiān)管部門開展了化妝品監(jiān)督抽檢。本次監(jiān)督抽檢涉及 一 類化妝品：面膜類，抽檢樣品共計153批次，其中合格140批次，不合格13批次，信息詳見附件。針對監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求各相關地市食品藥品監(jiān)管部門對不合格化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位進行依法處置。

 

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關于不合格化妝品的通告(2017.10.24)

根據(jù)《2017年黑龍江省保健食品化妝品監(jiān)督抽檢計劃》，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了化妝品監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗檢測所檢驗，發(fā)現(xiàn)標示為廣州容皇化妝品有限公司生產(chǎn)，樣品名稱為“玉露蝸牛透肌修護蠶絲面膜（生產(chǎn)日期2015／05／15，25ML×5片／盒）”的1批次產(chǎn)品存在違規(guī)使用禁用物質(zhì)問題，屬于不合格產(chǎn)品。

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，相關市（地）食品藥品監(jiān)管部門對經(jīng)營上述產(chǎn)品的企業(yè)立案調(diào)查，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和來源，并將相關信息通報產(chǎn)品生產(chǎn)地所在食品藥品監(jiān)管部門；

在查清事實的基礎上，對相關企業(yè)違法違規(guī)問題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責任。各地經(jīng)營上述不合格產(chǎn)品的商業(yè)企業(yè)應立即停止銷售，就地下架封存，并將有關情況報告當?shù)乜h級以上食品藥品監(jiān)管部門。

 

產(chǎn)品召回