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重復(fù)接觸全身毒性(亞急性、亞慢性和慢性全身毒性) |
醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 GB/T16175-2008 9 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn) GB/T16886.3-2019 5 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)定 第3部分:遺傳毒性、致癌力和生殖毒性試驗(yàn) ISO 10993-3-2014 5 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第33部分:評(píng)價(jià)遺傳毒性的試驗(yàn)指南 ISO 10993-3的補(bǔ)充 ISO/TR 10993-33:2015 7,9 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 GB/T16175-2008 11 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第2部分:體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) YY/T 0870.2-2019 全部 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn) 第3部分:用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進(jìn)行的TK基因突變?cè)囼?yàn) YY/T 0870.3-2019 全部 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分:小鼠淋巴瘤細(xì)胞(TK)基因突變?cè)囼?yàn) YY/T 0127.17-2014 全部 |
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遺傳毒性(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變) |
口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元:試驗(yàn)方法 哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體畸變?cè)囼?yàn) YY/T 0127.16 -2009 全部 |
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細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) |
口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元:試驗(yàn)方法 鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn)) YY/T0127.10-2009 5,7,8 |
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