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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由高分子材料制成。無(wú)菌提供。 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器預(yù)期用途：用于露出陰道內(nèi)部供檢查。 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器品名舉例：一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器管理類(lèi)別：Ⅱ 金屬雙翼陰道擴(kuò)張器產(chǎn)品描述：通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非...
2023年06月19日
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、超聲探頭、宮縮壓力傳感器及與之相連接的其他傳感器組成，檢測(cè)胎兒心率采用超聲多普勒原理，具有監(jiān)測(cè)和貯存胎兒心率、宮縮壓力以及其他必要參數(shù)的功能，可在圍產(chǎn)期對(duì)胎兒進(jìn)行連續(xù)監(jiān)護(hù)，并在出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提供報(bào)警信息的儀器。 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備預(yù)期用途：用于圍產(chǎn)期胎兒心率和孕婦宮縮壓力等的連續(xù)監(jiān)護(hù)。 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)設(shè)備品名舉例：超...
2023年06月19日
牙齒漂白材料產(chǎn)品描述：糊，粉、液劑或膠體。通常為過(guò)氧化物，如過(guò)氧化氫、過(guò)氧化脲等。通過(guò)氧化-還原反應(yīng)起到漂白作用。 牙齒漂白材料預(yù)期用途：用于牙齒的漂白。 牙齒漂白材料品名舉例：死髓牙漂白膠、牙齒漂白劑、牙齒漂白膠、牙齒漂白貼 牙齒漂白材料管理類(lèi)別：Ⅲ 牙齒漂白材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 0127.10-2009 口腔醫(yī)療器械生物...
2023年06月12日
牙科膜片產(chǎn)品描述：通常由不同的樹(shù)脂組成，如對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚醋酸乙烯酯，或其他成分組成。 牙科膜片預(yù)期用途：用于制作正畸矯治器、正畸矯治保持器、口腔保護(hù)器、牙合墊等。 牙科膜片品名舉例：牙膠片、牙科膜片 牙科膜片管理類(lèi)別：Ⅱ 牙科膜片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 0127.14-...
2023年06月12日
防齲材料產(chǎn)品描述：一般采用樹(shù)脂基材料或含氟材料制成。 防齲材料預(yù)期用途：用于預(yù)防齲齒，封閉牙齒窩溝點(diǎn)隙，阻斷細(xì)菌進(jìn)入，或提高牙齒釉質(zhì)的耐酸蝕性。 防齲材料品名舉例：氟保護(hù)劑、氟保護(hù)漆、氟化泡沫、氟防齲材料、防齲凝膠、光固化窩溝封閉劑、窩溝封閉劑、牙科樹(shù)脂基窩溝封閉劑 防齲材料管理類(lèi)別：Ⅱ 防齲材料相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、窩溝封閉劑產(chǎn)品注...
2023年06月12日
脫敏劑產(chǎn)品描述：?jiǎn)谓M份或雙組份液劑、糊劑、凝膠或其他狀態(tài)提供。短期使用。 脫敏劑預(yù)期用途：用于消除暴露的牙頸部的過(guò)敏癥狀；減輕和預(yù)防因牙本質(zhì)敏感而引起的牙齒過(guò)敏癥狀。 脫敏劑品名舉例：牙科脫敏劑、脫敏凝膠 脫敏劑管理類(lèi)別：Ⅱ 脫敏劑相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 脫敏劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T ...
2023年06月12日
口腔潰瘍、組織創(chuàng)面愈合治療輔助材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 0127.13-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法 口腔粘膜刺激試驗(yàn) 2、YY/T 0127.9-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn):瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法 3、YY/T 0127.16-2009 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：試驗(yàn)方法 哺乳動(dòng)物細(xì)胞體外染色體...
2023年06月12日
牙周塞治劑產(chǎn)品描述：粉液劑或其他形式。主要成分是氧化鋅，含或不含丁香油。 牙周塞治劑預(yù)期用途：用于牙周手術(shù)后保護(hù)牙齦，止血、止痛，固定。 牙周塞治劑品名舉例：牙周塞治劑 牙周塞治劑管理類(lèi)別：II 牙周塞治劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法 顯性致死試驗(yàn) 2、...
2023年06月12日
鑄造包埋材料產(chǎn)品描述：粉液劑。通常由耐火材料和粘接劑組成。 鑄造包埋材料預(yù)期用途：用于包埋蠟型或模型，制備鑄造空腔。 鑄造包埋材料品名舉例：牙科硅酸乙酯鑄造包埋材、牙科磷酸鹽鑄造包埋材、牙科石膏鑄造包埋材、牙科純鈦鑄造包埋材 鑄造包埋材料管理類(lèi)別：Ⅰ 鑄造包埋材料相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目： 1 . 材料均勻性 《牙科學(xué) ...
2023年06月09日
牙科石膏產(chǎn)品描述：一般為石膏、樹(shù)脂或金屬材料。 牙科石膏預(yù)期用途：用于制作牙科模型。 牙科石膏品名舉例：牙科石膏、模型樹(shù)脂 牙科石膏管理類(lèi)別：Ⅰ 牙科石膏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY 0493-2011 《牙科學(xué) 彈性體印模材料》 2、YY/T 1755-2021 牙科學(xué) 噴砂手機(jī)和噴砂粉 牙科石膏相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目： ...
2023年06月09日
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