| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
ME設(shè)備的網(wǎng)電源變壓器和符合8.5隔離的變壓器 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601-1:2006/A1:2013/AC:2014/A2:2021條款15.5 |
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| 家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng) |
ME設(shè)備的測(cè)試 |
醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020條款5 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
輸入測(cè)試 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601-1:2006/A1:2013/AC:2014/A2:2021條款4.11 |
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| 電子體溫計(jì)(非預(yù)測(cè)型和預(yù)測(cè)型) |
最大允許誤差試驗(yàn) |
醫(yī)用電子體溫計(jì) GB/T21416-2008條款4.3.3 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
電源線彎曲 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020條款8.11.3.6 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
輸入測(cè)試 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020條款4.11 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
全部參數(shù) |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分: 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn): 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) YY/T0708-2009 |
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| 多功能病人監(jiān)護(hù)設(shè)備 |
對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù) |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 YY0668:2008條款44 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
機(jī)械強(qiáng)度和耐熱 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 EN60601-1:2006/A1:2013/AC:2014/A2:2021條款8.8.4.1 |
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| 高頻手術(shù)設(shè)備 |
帶電附件的高頻耐壓測(cè)試 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分: 高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求 GB9706.4-2009條款59.103.6 |
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