| 醫(yī)用電熱毯、褥和墊 |
溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專(zhuān)用要求 YY0834-2011條款44 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB9706.1-2020條款15.4.7 |
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| 內(nèi)窺鏡 |
超溫 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分: 內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專(zhuān)用要求 GB9706.19-2000條款42 |
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| 醫(yī)用電熱毯、褥和墊 |
連續(xù)漏電流和患者漏電流 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專(zhuān)用要求 YY0834-2011條款19 |
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| 醫(yī)用電氣設(shè)備 |
ME設(shè)備的超溫 |
醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分- 基本安全和基本性能的通用要求 IEC60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020條款11.1 |
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| 電子體溫計(jì)(非預(yù)測(cè)型和預(yù)測(cè)型) |
測(cè)量時(shí)間試驗(yàn) |
醫(yī)用電子體溫計(jì) GB/T21416-2008條款4.5 |
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| 非侵入式血壓計(jì) |
滯后錯(cuò)誤 |
非侵入式血壓計(jì)第1部分: 非自動(dòng)血壓計(jì)的要求和測(cè)試方法 ISO81060-1:2007條款9.3 |
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| 電子體溫計(jì)(非預(yù)測(cè)型和預(yù)測(cè)型) |
測(cè)量完成提示試驗(yàn) |
醫(yī)用電子體溫計(jì) GB/T21416-2008條款4.4.1 |
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| 用于分析或其他目的的自動(dòng)或半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求 |
部分參數(shù) |
測(cè)量,控制,和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 - 第2-081部分:用于分析或其他目的的自動(dòng)或半自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求 IEC61010-2-081:2019ENIEC61010-2-081:2020GB4793.9-2013 |
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| 超聲醫(yī)療診斷監(jiān)視設(shè)備 |
聲能(包括超聲) |
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分:超聲醫(yī)療診斷監(jiān)視設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 GB9706.9-2008條款35 |
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